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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro de novos medicamentos à base de semaglutida, princípio ativo utilizado em medicamentos da classe dos análogos de GLP-1.
G1 — Brasil · 2026-08-17T10:01:03.000Z
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro de novos medicamentos à base de semaglutida, princípio ativo utilizado em medicamentos da classe dos análogos de GLP-1.
A decisão foi publicada no Diário Oficial da União (DOU) desta quinta-feira (13).
Os registros são de produtos das empresas EMS S/A e Germed Farmacêutica Ltda.. No caso da Germed, o medicamento foi registrado com o nome comercial Semaclique.
Os dois produtos foram registrados na categoria de “clone”, conforme a classificação utilizada pela Anvisa. A EMS recebeu registro para medicamento genérico, enquanto a Germed obteve registro de medicamento similar.
As duas empresas utilizarão a mesma petição matriz, referente ao registro de medicamento novo com novo insumo farmacêutico ativo (IFA) análogo, por meio de desenvolvimento abreviado.
Quais medicamentos foram aprovados
O registro da EMS contempla quatro apresentações de semaglutida em solução injetável de aplicação subcutânea. Os produtos têm concentração de 1,34 mg/ml e são acompanhados de canetas aplicadoras e agulhas.
Já o Semaclique, da Germed, também foi registrado em quatro apresentações, com a mesma concentração e formas de apresentação previstas no registro da EMS.
Os registros têm validade de 24 meses.
A resolução determina que os registros concedidos pela Anvisa entram em vigor na data de sua publicação.
O que diz a resolução
A Resolução-RE nº 3.167, assinada pelo gerente-geral de Medicamentos da Anvisa, determina o deferimento das petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos.
O documento publicado no DOU não apresenta informações sobre preços ou sobre a data de início da comercialização dos produtos.
Os registros aprovados são:
EMS: quatro apresentações de semaglutida como medicamento genérico;
Germed: quatro apresentações de semaglutida, comercializadas sob o nome Semaclique, como medicamento similar.